【药品名称】
通用名称:伊曲康唑口服液
英文名称:Itraconazole Oral Solution
汉语拼音:Yiqukangzuo Koufuye
【成 份】活性成份:伊曲康唑
辅料:丙二醇、氢氧化钠、纯化水、焦糖、酸樱桃香精、盐酸、羟丙基倍他环糊精、 糖精钠、非结晶山梨醇溶液。
【性 状】本品为淡黄色或黄色带粘稠性的澄明液体,有樱桃香味。
【适 应 症】本品用于:
1、治疗HIV阳性或免疫系统低下患者的口腔和/或食道念珠菌病。
2、对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症(亦即<500 个细胞/μl)的患者,在标准治疗不适用,预期对伊曲康唑敏感时,可预防侵袭性真菌感染的发生。目前,预防曲霉病的临床有效性数据尚不充足。合理抗真菌药物使用建议参考国家和/或地区指南。
【规 格】150ml: 1.5g
【用法用量】
1、用法
为达到最佳吸收,本品不应与食物同服。服药后至少 1 小时内不要进食。
对口腔和/或食道念珠菌病,应将本口服液在口腔内含漱约 20 秒后再吞咽。吞咽后 不可用其他液体漱口。
2、用量
1)治疗口腔和/或食道念珠菌病
每日口服 200mg(2 量杯,即 20ml),分 1~2 次服用,连服 1 周。服药 1 周后若无效,则应再连续服用 1 周。
2)治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病
每日 2 次,每次口服 100~200mg(1~2 量杯或 10~20ml),连服 2 周。服药 2 周后若无效,则应再连续服用 2 周。每日服用 400mg 剂量的患者,如症状无明显改善,疗程不应超过 14 天。
【不良反应】从临床试验和/或自发报告系统中发现的本品治疗时最常报告的药物不良反应 (ADR)为头晕、头痛、味觉障碍、呼吸困难、咳嗽、腹痛、腹泻、呕吐、恶心、消化不良、皮疹和发热。最严重的不良反应为严重过敏反应、心脏衰竭/充血性心力衰竭/肺水肿、胰腺炎、严重肝脏毒性(包括一些致命性急性肝衰竭病例)和严重皮肤反应。
【禁 忌】
1. 禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。
2. 禁忌与多种CYP3A4底物合用。与伊曲康唑合用导致的这些药物血药浓度的升高,可能会将疗效和不良作用增加或延长至可能发生潜在严重情况的程度。例如,其中某些药物的血浆浓度升高可导致QT间期延长及室性快速性心律失常,包括发生尖端扭转性室性心动过速,一种潜在的致死性心律失常。在慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中,在维奈克拉剂量启动/滴定/递增阶段,维奈克拉禁忌与本品合用。
3. 除治疗危及生命或严重感染的病例外,禁用于有心室功能障碍证据的患者,例如有充血性心力衰竭(CHF)或有充血性心力衰竭病史的患者。
4. 除非危及生命的病例,禁用于孕妇。
5. 育龄妇女使用本品时,应采取确保有效的避孕措施,直至本品治疗结束后的下一个月经周期。
【贮 藏】25℃以下保存。
【包 装】钠钙玻璃模制药瓶,带有“防儿童开启”瓶盖和拉环;150ml/瓶,1 瓶/盒。瓶盖开启方法:将瓶盖向下压,并同时逆时针旋转。量杯随本品一起提供。使用立在药瓶上的量杯,确保带有刻度面(容量较少面)和箭头朝上,即您需要填充药液的一面。
【有 效 期】24 个月
首次开启后请在 1 个月内使用,但不应超过本品有效期。
【生产企业】
企业名称:乐鱼(中国)
生产地址:合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
邮政编码:230601
咨询电话:0551-65350399